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接受四川省药物临床试验机构日常监督检查

发布时间:2022-05-20    阅读:368次


      5月19日,四川省药物临床试验机构日常监督检查工作组,对市精神卫生中心药物临床试验机构日常工作进行现场检查指导。党委书记龙梅、主任张英辉以及机构办、伦理办、研究人员等参加会议。

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  此次省级专家组由成都市第五人民医院国家药物临床试验机构办公室副主任何雯、川大华西附二院国家药物临床试验机构办秘书邹琴组成。

 首次会上,副主任、机构办主任邓武成汇报了机构办工作情况;副主任、伦理委员会副主委杨新汇报了伦理审查工作;项目负责人、一病区主任赵桂军汇报了项目开展情况。

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专家组听取汇报后,分别对机构办、伦理办的管理和SOP文件、日常监管痕迹和专业组项目资料进行了认真细致的检查指导,并查看现场,抽查了试验病例。

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专家组对我院药物临床试验开展给予充分肯定,同时针对存在的不足提出指导意见。

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 末次会上,张英辉主任在表态中感谢专家组细致严谨的指导,要求机构、伦理和全体研究人员要以此次检查为契机,进一步对标对表、查漏补缺,按照专家组指出的问题建立整改清单,落实专人整改,推动该项工作取得新进展、新成效。(药物临床试验机构办、伦理办)

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