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接受药物临床试验机构资格认定现场评审

发布时间:2020-12-22    阅读:267次

日前,四川省食品药品监督管理局委派专家曾洁萍、郑清明、李佳、袁源对我院药物临床试验机构资格认定进行了现场评审。

中心主任张英辉、副主任邓武成、三专业组负责人分别汇报了伦理建设、机构建设和专业基地建设情况。

专家组从临床机构、伦理、专业三大方面,组织管理、人员资质情况及硬件设施,伦理委员会建设、人员资质及培训情况,资质能力审查、急救相关设备、GCP知识掌握情况及相关培训方面等具体内容进行了全面系统的评审。

在反馈会上,专家组对我院药物临床试验机构建设给予了肯定,同时针对存在的不足提出了整改意见。

张英辉主任对专家组的综合评定意见给予感谢,并表示医院将进一步加强药物临床试验机构管理,对此次检查中的薄弱环节立行立改,保证我院药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保障受试者权益和安全。(药学部/王文斌)

 


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