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召开II期药物临床试验项目启动会

发布时间:2022-01-20    阅读:656次

1月19日,药物临床试验机构办、科技与学科建设部组织召开II期药物临床试验“评价优欣定胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIc期临床试验”项目启动会。

 

中心副主任郭忠,GCP机构办、精神科专业组、申办方、CRA等相关负责人参会。会议由科技与学科建设部负责人郑丽霞主持。

本次试验是申办方上海中药创新研究中心和新乡市怡瑞医药科技有限公司发起的经国家药监局批准的II期药物临床试验。我院精神科专业组团队,由一病区主任、副主任医师赵桂军作为主要研究者,承担24例,项目经费20余万。

会上,申办方介绍了“优欣定胶囊”项目方案及病历书写培训并进行了现场答疑;赵桂军对项目研究进行分工授权并代表团队作表态发言;机构办主任吴会清发言。

郭忠代表医院对启动会的顺利召开表示祝贺,并提出三点要求:一是作为医院首个II期药物临床试验,研究团队要高度重视认真落实,相关科室要全力保障项目实施;二是要吃透试验方案,严格按GCP标准执行,做好做实项目各环节工作;三是试验过程中,要严格遵守医学伦理,保障受试者合法权益。(临床药学研究所/罗建超)

 


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