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药物临床试验机构正式通过

发布时间:2021-01-07    阅读:421次

日前,国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,我院申报的药物临床试验机构顺利通过备案后首次现场监督检查,标志着我院药物临床试验机构正式创建成功,成为目前全市第二家药物临床试验机构。

 

去年12月中旬,四川省食品药品监督管理局委派4名专家对我院进行药物临床试验机构备案后首次现场监督检查。中心主任张英辉、副主任邓武成、专业组负责人分别汇报了伦理建设、机构建设和专业组建设情况。

专家组从伦理、机构、专业组三大方面,组织管理、人员资质情况及硬件设施,伦理委员会建设、人员资质及培训情况,资质能力审查、急救相关设备、GCP知识掌握情况及相关培训方面等具体内容进行了全面系统的评审。  

 

专家组以专业的视角、有针对性的提问以及严谨求实的态度,对医院在机构筹备工作中存在的问题进行了细致解答和现场指导。

 

 

 下一步,我们将依托药物临床试验机构平台,严格遵守相关法律法规,高质量开展药物临床试验,提升医院学术水平和科研能力。(药学研究室/罗建超) 

 


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